Aké sú hlavné funkcie systému LIMS?
Kvalita je takou dôležitou súčasťou dodávateľského reťazca, že výrobné spoločnosti zavádzajú informačné systémy špeciálne pre laboratóriá, ktoré vykonávajú inšpekcie kvality hotových výrobkov a materiálov v procese.
Systém riadenia informácií v laboratóriu (LIMS) je informačný systém, ktorý môže naplánovať testovanie, sledovať testy a odovzdávať výsledky testov iným systémom v dodávateľskom reťazci, ako je systém ERP (Enterprise Resource Planning - ERP).
Primárna úloha LIMS
Systém LIMS sa používa predovšetkým ako nástroj na vytváranie prehľadov, v ktorom môžu používatelia zadávať informácie o skúšobnej vzorke, ako je číslo inšpekcie, dávka materiálu, z ktorého bola extrahovaná, dátum, čas, miesto atď.
Systém LIMS obsahuje podrobnosti o vzorke a informácie o mieste, kde je vzorka. Vzhľadom na to, že vzorka prechádza procesom testovania, môže byť systém LIMS aktualizovaný tak, aby používatelia, kde je každá vzorka kedykoľvek. Sledovanie vzorky sa môže vykonať zadaním čísla vzorky do systému a ručným zadaním miesta alebo pomocou čiarových kódov. Po prvom vstupe vzorky do systému môže spoločnosť LIMS vytlačiť štítok s čiarovým kódom s jedinečným číslom vzorky.
Funkcie LIMS
Rôzne systémy LIMS ponúkajú rôzne funkcie. Systémy sa vyvíjali od jednoduchého zadávania údajov a ukladania záznamov až po komplexné nástroje pre riadenie relačných databáz.
Teraz ponúkajú vylepšenú funkčnosť často poskytovanú cez bezdrôtové siete a firemný intranet, čo umožňuje väčšiu flexibilitu pri kontrolách v odľahlých a náročných prostrediach
Predpisy a súlad
Funkčnosť systému LIMS je oveľa väčšia ako len sledovanie a podávanie správ o vzorkách.
Systémy LIMS musia často spĺňať predpisy, ktoré ovplyvňujú používateľa, napríklad výrobca liečiv je povinný pracovať podľa cGMP 21 CFR Part 210 - Súčasná správna výrobná prax vo výrobe, spracovaní, balení alebo držaní liekov. Medzi ďalšie predpisy, ktoré musia systémy LIMS pracovať, patria HIPAA, ISO 9001 a ISO 15189.
Je dôležité, aby systémy mali schopnosť prijímať elektronické podpisy, ako aj ponúkať audítorské stopy a reťazec starostlivosti. Tieto typy funkcií sú potrebné na zabezpečenie prístupu správnych osôb k vzorke a k výsledkom kontroly vzoriek
Kalibrácia a údržba zariadenia
Pri vykonávaní inšpekcií musí byť zariadenie použité na extrakciu vzorky a na testovanie vzorky správne udržiavané a kalibrované tak, aby do výsledkov skúšok neboli žiadne chyby. Systém LIMS by mal obsahovať záznamy o údržbe zariadenia používaného pri testovaní, aby bolo možné vygenerovať oznámenia na vykonávanie pravidelnej preventívnej údržby.
Pri niektorých nástrojoch a zariadeniach môže požiadavka zahŕňať kalibráciu po určitom počte použití, napríklad použitie hĺbkového mikrometra môže vyžadovať kalibráciu po 50 použitiach alebo každý mesiac, podľa toho, čo nastane skôr.
Systémy LIMS môžu obsahovať aj pokyny na kalibráciu, aby bolo možné zaslať upozornenie a kalibračný návod útvaru údržby alebo odboru mimo dodávateľa.
Metódy testovania
Systém LIMS by mal obsahovať a riadiť proces, postupy a metodiky, ktoré môžu byť použité na vykonanie testu požadovaného v závode. Systém by mal poskytovať pre tieto metodiky jeden repozitár a mal by si vybrať správnu metódu pre testy, ktoré sa majú vykonať.
zhrnutie
Spoločnosti požadujú, aby kvalita bola súčasťou každého odkazu v dodávateľskom reťazci, či už je to surovina v predajni alebo hotové výrobky dodané zákazníkovi. Na zabezpečenie toho, aby kvalitný personál dokázal dosiahnuť optimálne výsledky, je pre tento úspech nevyhnutný systém riadenia laboratórnych informácií.
Optimalizácia vášho dodávateľského reťazca znamená, že doručujete svojim zákazníkom to, čo chcú, keď to chcú, a utrácať čo najmenej peňazí ako je to možné. Robustné LIMS pomôže udržať kvalitu a vyradiť a optimalizovať riadenie.
Tento článok LIMS bol aktualizovaný spoločnosťou Gary Marion, odborníkom na logistiku a dodávateľský reťazec.